Valdžios institucijos ieško antikūnų – didžiulis COVID-19 tyrimas

2024 Autorius: Seth Attwood | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-16 16:11

Atliekant specialius tyrimus, koronaviruso atskirti nuo kitų infekcijų beveik neįmanoma, juo sirgusių yra daug daugiau nei besikreipiančiųjų į medikus. Norint išsiaiškinti, kiek žmonių yra susidūrę su nauja liga ir priimti sprendimą dėl karantino panaikinimo ar pratęsimo, atliekami antikūnų tyrimai. „Peilis“kartu su Pažangių valdymo sprendimų centru tęsia specialų projektą, skirtą valstybių reakcijai į pandemiją ir supranta, kaip įvairios šalys atpažįsta sergančius ir jau sergančius COVID-19.

Bendras kontekstas

Po kelių mėnesių siautėjančios infekcijos ir griežtų karantino priemonių valstybės pamažu silpnina taikomus apribojimus, leidžia verslui atsidaryti, burtis į mažas grupes, o kai kuriais atvejais net priimti turistus. Tam, kad priimtų tokius sprendimus, valstybinės institucijos turi suprasti bendrą epidemiologinį vaizdą šalyje, ty tiksliai žinoti sergančiųjų skaičių ir žmonių, kurių imunitetas susiformavęs infekcijai.

Šį rodiklį galima gauti naudojant dviejų tipų testus. Pirmoji, polimerazės grandininės reakcijos (PGR) analizė, šiuo metu naudojama pacientams identifikuoti. Pagrindinis šio metodo trūkumas yra mažas (1-2 dienų) vykdymo greitis. Antrojo tipo tyrimai – antikūnų tyrimai arba serologinis tyrimas – nustato, ar žmogus praeityje turėjo imuninį atsaką į infekciją.

Skirtingai nei PGR, antikūnų tyrimai gali duoti rezultatus tą pačią dieną, todėl jie gali padėti geriau suprasti bendrą epidemiologinį vaizdą visoje šalyje.

Tačiau abiejų tipų tyrimai negali garantuoti 100% rezultatų tikslumo, todėl šalys turi taikyti skirtingus testavimo ir ligų kontrolės metodus.

Įvairių šalių valdžios institucijos savaip apibrėžė imtį ir tiriamųjų dydį, suteikė prieigą prie privačių komercinių struktūrų (farmacijos įmonių, laboratorijų), taip pat pradėjo tyrimus atlikti skirtingu laiku. Šiems trims kintamiesiems įtakos turėjo, viena vertus, epidemijos mastas ir trajektorija šalyje, kita vertus, konkretūs pareigūnų sprendimai. Peilis ir CPDD bandė išsiaiškinti, kuo valstybių strategijos skiriasi ir nuo kurių priklauso, kai atliekami masiniai bandymai.

1. Pietų Korėja: didelis greitis ir privačių farmacijos įmonių priėmimas

868 666 bandymai atlikti iki gegužės 28 d

Įrodyta, kad Pietų Korėjos požiūris į tyrimus ir ligų kontrolę yra labai efektyvus, o šalis numalšino epidemiją greičiau nei per mėnesį. Pirmieji užsikrėtimo atvejai užfiksuoti sausio pradžioje, o vasario pabaigoje viruso plitimas Pietų Korėjoje buvo vienas didžiausių pasaulyje. Tačiau iki kovo pabaigos valdžiai pavyko ne tik pasiekti sergamumo plynaukštę, bet ir gerokai sumažinti kasdienių susirgimų skaičių – jų skaičius svyravo šimto ribose.

Šalis ne tik sugebėjo itin greitai sutramdyti infekcijos plitimą, bet ir išvengė griežtų karantino apribojimų bei pasiekė vieną mažiausių mirtingumo nuo koronaviruso rodiklių – kiek daugiau nei du procentus.

Kada prasidėjo bandymai?

Pietų Korėjos kovos su epidemija strategija buvo pagrįsta principu „išbandyti, sekti, sulaikyti“. Kalbant apie bandymus, valdžia laikėsi agresyviausios taktikos. Pirmasis užsikrėtęs asmuo buvo aptiktas sausio 20 d., o vasario 4 d. Korėjos farmacijos įmonės galėjo pasiūlyti vyriausybei PGR tyrimus.

Kaip buvo atliktas bandymas?

Vyriausybė pasitikėjo bandymų greičiu, prieinamumu ir masiniu. Buvo tikrinami visi gydytojai specialistų įtarimai patekę asmenys: asmenys, turintys simptomų, ir tie, kurie galėjo turėti kontaktą su pacientais. Nuo pat pradžių vidutinis kasdienių tyrimų skaičius svyravo nuo 12 iki 20 tūkst. Tokie kiekiai leido greitai nustatyti ir lokalizuoti infekcijos židinius.

Tokiai programai įgyvendinti visoje šalyje buvo dislokuotas nemokamų mobiliųjų testavimo centrų tinklas. Jie dirbo pagal „walk-thru“ir „drive-thru“sistemas – buvo organizuoti specialūs taškai su testo išlaikymo įranga, kur medicinos darbuotojas buvo izoliuotas nuo tiriamojo (arba atvirkščiai). Pats testas truko ne ilgiau nei 10 minučių, o rezultatai pasirodė kitą dieną.

Didelio masto tyrimai buvo derinami su plačiu situacijos suvokimu ir komunikacijos priemonių naudojimu pacientams sekti, o tai padidino epidemiologinio vaizdo kokybę ir tikslumą. Iš viso iki gegužės 28 dienos Pietų Korėjoje buvo atlikta daugiau nei 850 tūkst. Iš jų tik per 11 tūkst.

Taigi Korėjos valdžios institucijų pradėti tyrimai daugiausia buvo PGR, o ne antikūnų tyrimai. Taip atsitiko todėl, kad vyriausybei pavyko numalšinti epidemiją pradiniame etape. Patikrinimo sistema sukurta taip, kad bet kuris užsikrėtęs žmogus būtų greitai suskaičiuojamas ir izoliuojamas – tai patvirtina ir statistika. Dėl to Pietų Korėjai nereikia skubiai organizuoti antikūnų tyrimo.

Koks yra privačių įmonių vaidmuo?

Pietų Korėjos farmacijos pramonė yra itin sėkminga tiek šalyje, tiek užsienyje, todėl dar sausį, iškart po to, kai buvo užfiksuotas pirmasis koronavirusinės infekcijos atvejis, valstybė kreipėsi į medicinos įmones pagalbos dėl ankstyvo testo kūrimo ir didelio masto gamybos. sistemos. Šiuo tikslu vyriausybė dar labiau supaprastino testų registravimą. Be to, visiems privatiems gamintojams ir laboratorijoms buvo leista platinti tyrimus ir patiems atlikti bandymus.

2. Jungtinė Karalystė: prioritetas – rizikos grupės ir didelis testų tikslumas

3 918 079 bandymai atlikti iki gegužės 28 d

Iš pradžių JK nesiėmė aktyvių kovos su epidemija priemonių – Didžiosios Britanijos vyriausybė pradėjo nuo bandos imuniteto koncepcijos. Tačiau spaudžiant visuomenei šios koncepcijos buvo atsisakyta, o vyriausybė paskelbė karantiną ir priėmė kovos su koronavirusu planą, kurį sudaro šios fazės: sulaikymo, delsimo, tyrimų ir švelninimo.

Kada prasidėjo bandymai?

Koronaviruso tyrimai Jungtinėje Karalystėje pradėti palyginti anksti. Dar sausio pabaigoje Nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) vadovas paskelbė, kad šalyje yra pasaulinio lygio tyrimų sistemos. Tačiau bandymų mastas vis tiek neatitiko nei realių poreikių, nei visuomenės nuomonės. Todėl nuo kovo vidurio valdžia vis dažniau žada didinti bandymų pajėgumus. Tuo tikslu balandžio pradžioje buvo parengta Nacionalinė testavimo išplėtimo strategija. Tai apėmė PGR ir antikūnų tyrimų didinimą, masiškai dalyvaujant privačiam sektoriui. Kartu tikimasi, kad strategija leis atlikti apie 100 000 bandymų per dieną, o tai gali padidinti ribą iki 250 000.

Kaip buvo atliktas bandymas?

Balandžio viduryje Didžiojoje Britanijoje buvo fiksuotas sąrašas profesijų, kurių atstovams pirmiausia atliekami tyrimai (privaloma esant simptomams). Jame dalyvavo greitosios medicinos pagalbos ir sveikatos apsaugos sistemų darbuotojai, teisėsaugos pareigūnai ir socialiniai darbuotojai. Likę piliečiai buvo išbandyti žemesnio prioriteto tvarka. Žodžiu, šis reglamentas galioja tik Anglijoje – Škotija, Šiaurės Airija ir Velsas nustato savo taisykles.

Dėl to vyriausybei iki balandžio pabaigos pavyko įveikti 100 tūkstančių kasdienių testų ribą ir maždaug tokį lygį išlaikyti visą gegužę. Tačiau profesinė asociacija „NHS Providers“kritikavo 100 000 tikslą, nes tai atitraukia dėmesį nuo kitų rimtų su testavimu susijusių problemų.

Iš viso iki gegužės 28 d. JK buvo atlikta apie 4 milijonai bandymų, o vyriausybė laikinai sustabdė informacijos apie tai, kiek žmonių buvo išbandyta, skelbimą, kad būtų užtikrintas ataskaitų nuoseklumas įvairiose bandymų srityse. Iš šio skaičiaus apie 250 tūkst. yra antikūnų tyrimai. Vyriausybė paskelbė apie plataus masto serologinių tyrimų programos pradžią gegužės 22 d.

Pasak pareigūnų, serologiniai tyrimai taip pat nebus masiniai. Tikėtina, kad jie bus naudojami atrankinio testavimo programoje, kuri yra numatyta jau minėtoje NHS strategijoje

Koks yra privačių įmonių vaidmuo?

Palyginti mažas tyrimų mastas atsirado dėl Didžiosios Britanijos sveikatos apsaugos sistemos apribojimų epidemijos pradžioje. Siekdama greitai plėsti laboratorijų ir mėginių ėmimo punktų tinklą, Vyriausybė iš karto siekė bendradarbiavimo su privačiomis farmacijos įmonėmis ir laboratorijomis. Siekdamos palengvinti įmonių darbą kovo viduryje institucijos supaprastino testų registravimo tvarką. Kartu tokios priemonės tapo priežastimi kaltinti valdininkus pernelyg dideliu sveikatos apsaugos sistemos privatizavimu.

Iki gegužės 28 d. atlikta 15 766 114 bandymų

Koronaviruso tyrimų pradžią Jungtinėse Valstijose lydėjo dideli iššūkiai. Dėl nesėkmingo bandymo pirmame etape valdžia praleido epidemijos pradžią, kuri vėliau iškėlė šalį į pirmąją vietą pasaulyje pagal užsikrėtusiųjų skaičių.

Kada prasidėjo bandymai?

Pirmieji koronaviruso atvejai JAV užregistruoti sausio pabaigoje. JAV vyriausybė, atstovaujama Ligų kontrolės centro (CDC), atsisakė PSO rekomenduojamų testų rinkinių ir paskelbė apie savo testų kūrimą. Pirmoji partija buvo pristatyta vasario pradžioje, tačiau po kelių dienų CDC pranešė apie rimtas technologines problemas ir atšaukė bandymus.

CDC prireikė kelių dienų, kad ištaisytų klaidas, todėl laboratorijos dvi savaites negavo jokios informacijos. Tai matyti iš oficialios CDC statistikos: pirmieji bandymų rezultatai pradėjo gautis tik vasario 29 d. Tačiau net ir tada bandymai buvo atliekami ne visose valstybėse – tik nuo kovo 16 dienos bandymai tapo prieinami visoje šalyje.

Kaip buvo atliktas bandymas?

Iš pradžių Jungtinėse Amerikos Valstijose žmonių, kuriems reikia atlikti bandymus, atranka buvo labai ribota. Tik tie, kurie buvo Kinijoje, galėjo išlaikyti testą – net būdingų simptomų buvimas nebuvo tyrimo priežastis. Tik kovo pradžioje CDC išplėtė testų išlaikymo kriterijus. Tačiau CDC nėra paskutinė institucija, kuri nustato tikrintinų piliečių kategorijas. Konkretūs sprendimai priimami valstybės ir vietos valdžios lygiu.

Iki gegužės 28 dienos JAV buvo atlikta beveik 16 milijonų tyrimų tiek valstybinėse, tiek privačiose laboratorijose. Iš jų 1,9 mln., arba 12% visų, buvo teigiami. CDC kaupia informaciją pagal duomenis, gautus iš valstybių. Kai kurie iš jų siunčia ir PGR tyrimų, ir serologinių tyrimų rezultatus, tačiau CDC stengiasi užtikrinti, kad skaičiai atspindėtų tik PGR tyrimų skaičių.

Koks yra privačių įmonių vaidmuo?

Vasario mėn. CDC užtruko ilgai, kol sugalvojo neregistruotų testavimo sistemų politiką. Dėl esamų apribojimų laboratorijos iš pradžių turėjo naudoti tik tuos testus, kuriuos sukūrė CDC. Dėl to susidarė kliūtis: visi testai turėjo būti išsiųsti analizei į CDC būstinę Atlantoje.

Tik vasario pabaigoje FDA pakeitė testų registravimo taisykles. Įprastu būdu pirmiausia reikia užregistruoti testą, o tada gauti galutinį sprendimą. Epidemijos kontekste alternatyvūs tyrimai (tiek patentuoti, tiek komerciniai) tapo prieinami valstybinių gydymo įstaigų laboratorijoms, negavus tokio FDA sprendimo. Tačiau privačios laboratorijos ir klinikos prie tyrimų pradėjo jungtis tik kovo mėnesį. Dabar, remiantis CDC savaitinėmis ataskaitomis, privatūs bandymai sudaro didelę viso testų skaičiaus dalį.

4. Rusija: reguliuotojo monopolis ir vadovaujantis Maskvos vaidmuo

10 000 061 išbandyta iki gegužės 28 d

Rusija koronaviruso epidemiją pasiekė 2–3 savaitėmis vėliau nei daugelis pasaulio šalių. Tačiau vyriausybė negalėjo visiškai disponuoti šiuo laiku, įskaitant bandymų sistemų infrastruktūros paruošimą, kad būtų galima laiku sekti viruso plitimo židinius. Dėl to šalis dabar yra trečioje vietoje pagal teigiamų atvejų skaičių po JAV ir Brazilijos.

Kada prasidėjo bandymai?

Pirmoji bandymų sistema buvo užregistruota vasario 11 dieną – ją sukūrė Rospotrebnadzoro valstybinis tyrimų centras „Vector“, įsikūręs Novosibirske. Iki kovo pradžios tai buvo vienintelis oficialiai prieinamas PGR testas koronavirusui nustatyti. Vasario 19 d. Rospotrebnadzor pranešė, kad visi jos jurisdikcijai priklausantys higienos ir epidemiologijos centrai Rusijos sudedamosiose dalyse yra aprūpinti diagnostinėmis tyrimų sistemomis. Vasario 18-osios duomenimis, tarp iš Kinijos grįžusių piliečių buvo atlikta apie 25 tūkst.

Kaip buvo atliktas bandymas?

Pirmaisiais epidemijos etapais, kai tyrimų infrastruktūra buvo visiškai neparengta, PGR tyrimus turėjo atlikti kelios piliečių kategorijos: tie, kurie grįžo iš šalių, kuriose susirgimų daug (Iranas, Italija, Pietų Korėja); grįžusiems iš šalių, kuriose buvo bent vienas užsikrėtimo atvejis, esant ARVI simptomams; kas savaitę apklausiami asmenys, sergantys ARVI, ir visi asmenys, sergantys bendruomenėje įgyta pneumonija; tie, kurie turėjo kontaktą su koronavirusine infekcija sergančiais pacientais.

Kovo viduryje valdžia paskelbė, kad ateityje bandymų skaičius padidės daug kartų. Šiuo atžvilgiu buvo išplėstas tiriamųjų kategorijų sąrašas – atsirado žmonių, kuriems būdingi ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir bendruomenėje įgytos pneumonijos simptomai, taip pat gydytojai, dirbantys su užsikrėtusiais. O kai kovo pabaigoje prie tyrimų buvo prijungtos privačios laboratorijos, žmonės turėjo galimybę už pinigus atlikti tyrimą savo noru.

Maždaug nuo gegužės vidurio serologiniai tyrimai atliekami ir Rusijoje. Maskvoje, kur užfiksuotas daugiausiai atvejų Rusijoje, pradėta vykdyti didelio masto piliečių antikūnų tyrimo programa. Šios programos metu buvo sudaryta speciali žmonių, kurie gavo pasiūlymų nemokamai pasitikrinti miesto poliklinikose, imtis.

Atsitiktinės imties metu atsižvelgiama į gyventojų amžiaus struktūrą ir gyvenamąjį rajoną. Per laikotarpį nuo gegužės 15 d. iki gegužės 23 d. antikūnų tyrimus atliko 50 tūkst. Iš viso antikūnus planuojama ištirti nuo 3 iki 6 milijonų maskvėnų.

Likę regionai, ruošiant serologinius tyrimus, gerokai atsilieka nuo Maskvos. Pasak ekspertų, serologinių tyrimų rezultatai Maskvoje - 12,5% teigiamų rezultatų - gali atspindėti tikrąjį epidemiologinį vaizdą.

Apskritai, „Rospotrebnadzor“duomenimis, gegužės 28 d. šalyje buvo atlikta 10 mln.

Koks yra privačių įmonių vaidmuo?

Gana ilgą laiką Rusija nesuteikė privačiam sektoriui galimybės išbandyti ir naudoti alternatyvias testavimo sistemas. Viena iš šio vėlavimo priežasčių gali būti padalinių tarpusavio konfliktai. Pavyzdžiui, kovo mėnesį „The Bell“paskelbė medžiagą, kurioje teigiama, kad „Rospotrebnadzor“nori išlaikyti monopolinę teisę diagnozuoti koronavirusą.

Bet, matyt, katedra turėjo nusileisti, o kovo 8-ąją paskelbė išaiškinimą dėl laboratorinių tyrimų organizavimo reikalavimų – iš tikrųjų tai reiškė ruošimąsi priėmimui į privačių laboratorijų rinką. Balandžio pradžioje vyriausybė iš tiesų suteikė atitinkamą leidimą. Tačiau tik balandžio 17 dieną Sveikatos apsaugos ministerija nustatė laikiną supaprastintą medicinos prietaisų, skirtų kovai su koronavirusu, registravimo ir importo tvarką.

Kodėl tai vyksta?

Galimas paaiškinimas, kodėl vienos valstybės sėkmingiau organizuoja bandymų infrastruktūrą, o kitos – mažiau, gali būti histerezės efektas – stipri sistemos (pavyzdžiui, viešojo administravimo sistemos) generuojamų dabartinių sprendimų priklausomybė nuo sukauptą „bagažą“. Institucinėje teorijoje šis poveikis paprastai vadinamas priklausomybe nuo kelio arba provėžų efektu. Dešimtojo dešimtmečio pradžioje ją pirmą kartą suformulavo politikos ekonomistai Douglas North, Sven Steimo ir Kathleen Thelen.

Provėžos efektas siejamas su tuo, kad tam tikru būdu nustatytos sistemos ar institucijos veikimo taisyklės ateityje sunkiai keičiasi, net jei šios pradinės taisyklės buvo neveiksmingos ar klaidingos. Norint iliustruoti rutulio efektą, kaip pavyzdys dažniausiai pateikiamas modernus QWERTY klaviatūros išdėstymas. Jis buvo sukurtas XIX amžiaus pabaigoje rašomųjų mašinėlių reikmėms ir, nepaisant savo neefektyvumo ir mažo efektyvumo, vis dar išlieka, nes neįmanoma sukurti pakankamai paskatų ją pakeisti, atsižvelgiant į grotuvų skaičių ir skirtingą pobūdį. kad toks išdėstymas tinka ir kas yra prie to pripratę (gamintojams, valstijoms, paprastiems piliečiams).

Vienas iš istorinio institucionalizmo teorijos autorių S. Page 2006 metais išleistame veikale „Kelio priklausomybė“suformulavo 4 provėžos efekto situacijų išsaugojimui ir atkūrimui būdingas savybes:

Tikriausiai sprendimams dėl testavimo infrastruktūros diegimo šalyje, pasirinkimo vienokios ar kitokios rūšies testų naudai, privačių įmonių priėmimo į bandymus didelę įtaką turi šalies sukauptas „bagažas“kovai su COVID-19.. Pareigūnai yra priversti priimti sprendimus pagal savo veiksmus ir padarytas klaidas.

Taigi, Didžiosios Britanijos valdžia iš pradžių laikėsi bandos imuniteto ugdymo koncepcijos, kurios vėliau atsisakė spaudžiant visuomenei ir, siekdamos kompensuoti šią nesėkmę, bandė nedelsiant padidinti tyrimų apimtis. Dėl to, kad epidemijos pradžioje to greitai padaryti neįmanoma, valdžia ne kartą atidėjo pažadų vykdymą.

JAV, pasikliaujusios savo testo kūrimu, negalėjo užtikrinti jo kokybės, praleido infekcijos atėjimą į šalį ir dabar, išėjus iš karantino, siekia atlikti maksimalų skaičių antikūnų tyrimų, įskaitant rodo, kad Jungtinės Valstijos pirmauja pagal užsikrėtusiųjų skaičių, turi savo pliusą – bandos imuniteto išsivystymo artumą.

Rusija praneša apie daugybę atliktų tyrimų, nepaisant to, kad daugelis jų gali duoti klaidingai neigiamus rezultatus, o epidemijos pradžioje tyrimai buvo organizuojami itin lėtai. Tuo pačiu metu Pietų Korėja, remdamasi savo patirtimi kovojant su epidemijomis 2000-aisiais, sugebėjo sustiprinti savo tarnybų darbą ir slopinti infekcijos plitimą.

Tačiau provėžos efektas gali pasireikšti ne tik dabartinių sprendimų priklausomybe nuo netolimos politinės praeities, bet ir labiau instituciniu lygmeniu. Privačių farmacijos įmonių įtraukimo į koronaviruso tyrimų organizavimą ir atlikimą klausimą taip pat gali lemti esamas „palikimas“.

Pietų Korėja, kurioje farmacijos pramonė yra labai išvystyta, užima vieną iš pirmaujančių ekonomikos sektorių ir jau turi patirties bendradarbiaujant su vyriausybinėmis agentūromis, kad greitai įdiegtų naujus pokyčius, ir galėjo operatyviai padėti vyriausybei organizuoti bandymus. Be to, visa Pietų Korėjos ekonomika remiasi daug glaudesniu vyriausybinių agentūrų ir didelių korporacijų bendradarbiavimu.

Didžiojoje Britanijoje privačiam verslui yra labai mažai teisinių kliūčių, todėl jis taip lengvai pradėjo padėti vyriausybei. Jungtinėse Amerikos Valstijose, nepaisant tradiciškai didelio laisvosios rinkos vaidmens ir privataus sektoriaus galios, būtent farmacijos pramonė pastaruoju metu buvo pernelyg reguliuojama, nes plinta idėjos apie per didelę „farmakologinio lobio“įtaką Kongresui. sprendimų priėmimas ir aktyvūs farmacijos įmonių bandymai gauti didelės apimties vyriausybės sutartis.

Rusijoje privataus verslo veikla, įskaitant farmacijos pramonę, iš esmės yra labai reguliuojama, o tarp kontrolės institucijų, kurios privalo išduoti licencijas naujiems vaistams ir testavimo sistemoms, vyrauja didžiulis privačių žaidėjų nepasitikėjimas.